Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
За исключением некоторых уточнений остаточной ошибки, основной статистический анализ данных количественного определения одинаков для схем полной рандомизации, рандомизированных блоков и латинских квадратов. Формулы для перекрестной схемы исследования сильно отличаются и приведены в примере 5.1.5.
Исходя из рассмотренных в разделе 3.1. пунктов и преобразовав, если это необходимо, эффекты, для каждой группы и для каждой дозы препарата следует вычислить среднее значение, как описано в Таблице 3.2.3.-I. Также следует вычислить линейные контрасты, связанные с наклоном прямых «/п(доза-эффект)». В таблице 3.2.3.-II. Приведены три дополнительные формулы, которые необходимы для проведения анализа.
Суммарная вариация результатов, вызванная различными препаратами, подразделяется далее, как описано в Таблице 3.2.3.-3; сумму квадратов при этом рассчитывают с использованием данных из Таблиц 3.2.3.-1. и 3.2.3.-2. Сумма квадратов, обусловленная нелинейностью, может быть рассчитана только в том случае, если при количественном определении использовались, по крайней мере, по три дозы каждого из препаратов.
Неисключенная погрешность количественного определения рассчитывается путем вычитания вариации, обусловленной схемой рандомизации эксперимента, из общей вариации для эффекта (Таблица 3.2.3.-4). В этой таблице у - среднее значение всех результатов, полученных при количественном определении. Следует заметить, что для латинского квадрата число повторных результатов (n) равно числу строк, столбцов и видов воздействий (dh).
Дисперсионный анализ завершают следующим образом. Находят дисперсию (средний квадрат отклонения) путем деления каждой суммы квадратов на соответствующее число степеней свободы. Далее оценивают статистическую значимость отношения дисперсии для каждой переменной к неисключенной (остаточной) погрешности
(s2) ( так называемое F-отношение). Для чего можно использовать Таблицу 8.1 или соответствующую подпрограмму компьютерного программного обеспечения.
Таблица 3.2.3.-1.
Формулы для количественных определений с дозами каждого из препаратов, при использовании модели параллельных линий.___________________________________________________
Стандартный 1-й испытуемый 2-й испытуемый
препарат препарат препарат
(S) (T) (U, и т.д.)
Средний эффект от 51 Ti д. .д.
минимальной дозы 52 T2 т. ит
Средний эффект от Sd Td 5 і S’ 1 :
второй дозы PS --- S1 + S2 +... + Sd PT --- T1 + T2 + ... + Td ------
Средний эффект от 1 1 oP J3
максимальной дозы LS --- 1S1 + 2S2 +... + dSd ±^(d+1)PS Lt ---1Ti + 2T2 +...+ dTd ±^(d + 1)Pt
Суммарный эффект
препарата
Линейный контраст
Дополнительные формулы для дисперсионного анализа
Таблица 3.2.3.-2.
н — n Hp = d
Hl -
12n d3 - d
K —
n(Ps + PT + ...)2 hd
Таблица 3.2.3.-3.
Формулы для расчета суммы квадратов и степеней свободы
Источник вариации (размаха) Степени Сумма квадратов
свободы
(f)
Препараты h-1 SSprep --- Hpp + P2 + ...) - K
Линейная регрессия 1 SSeg --- h Hl (LS + Lt + ...)2
Непараллельность h-1 SSp, --- Hl (LS + L2 +...) - SSeg
Нелинейность0 h(d-2) SSlin --- SStreat - SSprep - SSreg - S'
Группы hd-1 SStreat --- n(S12 + ... + Sd + T12 + ... +
() Не рассчитывается для двухдозовых количест
